ISO 17025:2017

Introducción:

La nor­ma inter­na­cional IEC 17025:2017 “Req­ui­si­tos gen­erales para la com­pe­ten­cia de los lab­o­ra­to­rios de ensayo y cal­i­bración”, establece los req­ui­si­tos gen­erales para la com­pe­ten­cia en la real­ización de ensayos o cal­i­bra­ciones, inclu­i­do el muestreo. Cubre los ensayos y las cal­i­bra­ciones que se real­izan uti­lizan­do méto­dos nor­mal­iza­dos, méto­dos no nor­mal­iza­dos y méto­dos desar­rol­la­dos por el pro­pio lab­o­ra­to­rio.

Esta nor­ma es aplic­a­ble a todos los lab­o­ra­to­rios, inde­pen­di­en­te­mente de la can­ti­dad de emplea­d­os o exten­sión del alcance de las activi­dades desar­rol­ladas.

Tipos de Lab­o­ra­to­rios:

• Labs. de Análi­sis Medio Ambi­en­tal
• Labs. de Anal­i­sis de Min­erales (Lab­o­ra­to­rios de Ser­vi­cios, empre­sas Min­eras)
• Labs. de Análi­sis de Ali­men­tos
• Labs. de Análi­sis de Gas­es (GNV, GLP, Cro­matografia de Gas­es)
• Labs. de Análi­sis Micro­bi­ológi­cos
• Labs. de Cal­i­bra­cion de masa (Bal­an­zas Tipo I, II y III) , vol­u­men (Matraces volum­teri­cos, Fio­las, pipetas, buere­tas, etc.)
• Con­trol de pro­ce­sos de Fab­ri­cación.
• Labs. de Ensayos Físi­cos / Mecáni­cos
• Labs. de Ensayos Far­ma­céu­ti­cos, etc.

Beneficios

ISO 17025 es una nor­ma que pre­tende ase­gu­rar la com­pe­ten­cia téc­ni­ca de los lab­o­ra­to­rios de ensayo y cal­i­bración. Cubre los ensayos y las cal­i­bra­ciones que se real­izan uti­lizan­do méto­dos nor­mal­iza­dos, méto­dos no nor­mal­iza­dos y méto­dos desar­rol­la­dos por el pro­pio lab­o­ra­to­rio

En el Perú, el úni­co organ­is­mo autor­iza­do para realizar acred­itación es INACAL.

Se enu­mer­an a con­tin­uación los ben­efi­cios de la implantación y acred­itación de la nor­ma ISO/IEC 17025:2017.

• Com­pro­miso de todo el per­son­al del lab­o­ra­to­rio con el cumplim­ien­to de los req­ui­si­tos de los clientes.
• Las eval­u­a­ciones per­iódi­cas del organ­is­mo de acred­itación le pro­por­cio­nan un pun­to de ref­er­en­cia para man­ten­er la com­pe­ten­cia.
• Mejo­ra con­tin­ua del sis­tema de gestión de cal­i­dad del lab­o­ra­to­rio.
• Desar­rol­lo con­tin­uo de las com­pe­ten­cias del per­son­al a través de planes de for­ma­ción y de la eval­u­ación de la efi­ca­cia de los mis­mos.
• Mejo­ra de la ima­gen e incre­men­to de la con­fi­an­za y sat­is­fac­ción de los clientes.
• Reconocimien­to inter­na­cional, por medio de los acuer­dos de mutuo reconocimien­to entre los organ­is­mos de acred­itación de los dis­tin­tos país­es.
• Esto prop­i­cia el acce­so a nuevos clientes, pues el reconocimien­to inter­na­cional dis­min­uye el cos­to de los fab­ri­cantes y expor­ta­dores al reducir o elim­i­nar la necesi­dad de realizar prue­bas en otro país.
• Incre­men­to de la pro­duc­tivi­dad gen­er­al del lab­o­ra­to­rio aso­ci­a­da

Metodología de Trabajo

SYV con­sul­tores y Aso­ci­a­dos esta espe­cial­iza­do en el dis­eño, imple­mentación y pues­ta en mar­cha de lab­o­ra­to­rios para que el cliente lo pue­da admin­is­trar.

SYV Con­sul­tores y Aso­ci­a­dos ofrece, el aseso­ramien­to nece­sario para dis­eñar, doc­u­men­tar, implan­tar y man­ten­er un Sis­tema de Gestión de la Cal­i­dad de lab­o­ra­to­rios en sus insta­la­ciones, con­forme a la Nor­ma ISO/IEC 17025.

Los ser­vi­cios de con­sul­toría ofre­ci­dos incluyen la real­ización de las sigu­ientes activi­dades:

• Audi­to­ria de Diag­nos­ti­co ini­cial
• Elab­o­ración de la doc­u­mentación rel­a­tivos a la gestión y téc­ni­cos
• Asesoría en la imple­mentación y val­i­dación de méto­dos de ensayo según los req­ui­si­tos de la Nor­ma ISO/IEC 17025
• For­ma­ción.
• Imple­mentación
• Audi­toría inter­na
• Revisión por la Direc­ción.
• Pre­sentación de la solic­i­tud de Acred­itación.
• Apoyo pres­en­cial durante la audi­toría para la acred­itación.
• Si fuera nece­sario, mod­i­fi­ca­ciones del Sis­tema deter­mi­nadas por el audi­tor.

La val­i­dación del méto­do ensayo con­siste en los sigu­ientes parámet­ros:

• Veraci­dad
• Pre­cisión
• Ran­go de tra­ba­jo y Lin­eal­i­dad.
• Lim­ite de detec­ción
• Lim­ite de cuan­tifi­cación
• Sen­si­bil­i­dad
• Selec­tivi­dad
• Robustez
• Incer­tidum­bre

Para empezar el pro­ce­so de con­sul­toría hay que definir el alcance del sis­tema, mar­can­do sobre que parámet­ros se va a realizar y las téc­ni­cas que se van a acred­i­tar para en cada parámetro.

SYV Con­sul­tores y Aso­ci­a­dos, desar­rol­la la doc­u­mentación del sis­tema, en total colab­o­ración con el cliente. En este sen­ti­do se elab­o­ran los pro­ced­imien­tos que con­sid­er­e­mos nece­sar­ios para la orga­ni­zación además de los exigi­dos con­forme a la Nor­ma ISO 17025.